生物医药、实验室从业的同行们，大家好！前两期我们完整梳理了2026年正在执行的EP12.2、EP12.3过渡期新规。本期作为系列收官终篇，我们一次性讲透2027年1月1日全面强制执行的EP13.1新版药典全部核心变更，以及企业必须落实的全套合规整改方案。 **，EP13.1全新升级的mRNA全链条质控体系。新版药典完善了mRNA药物从DNA模板、原料药到成品制剂的全套合规要求。mRNA成品重...

生物医药、实验室从业的同行们，大家好！接上一期EP12.2支原体新规，本期我们继续更新2026年7月1日即将强制执行的EP12.3全套合规变更，全部是今年必须落地、直接影响实验和生产的关键标准。 **，制药用水2.2.44全面改版。新版药典彻底取消旧版氧化物检测，全面切换TOC总有机碳检测。纯化水、注射用水TOC统一限度≤0.5mg/L。同时停用蔗糖、苯醌老旧试剂，全部更换药典CRS标准对照...

生物医药、实验室从业的同行们，大家好！2026年是欧洲药典新旧标准的关键过渡期，很多人搞混 EP12.2、12.3现行标准和 2027年才生效的13.1新版标准。今天开始，我们分三期系统讲透全套药典新规：本期先讲已经生效、今年优先级最高的EP12.2支原体强制标准。 明确官方时间线：2026年4月执行EP12.2，7月执行EP12.3；大家听到的13.1新版药典，2026年3月已经发布，但全...

设备一样、工艺差不多，病毒疫苗要稳产高产，为什么一定要选对新生牛血清呢？今天一篇文章讲清背后的原理，让你选血清更精明。 病毒疫苗要靠细胞“工厂”生产，病毒必须在健康细胞里大量复制。而对的新生牛血清，不但帮细胞健康，快长、活得久，更是保证疫苗产量的关键。 那它到底怎么拉高疫苗的产量呢？从四个角度可以努力！ **，细胞养得好，产能底子足。好的血清，首先要内毒素低，**不超过5EU／毫升，让细胞生...

你是否也一见到血清中有白色絮状物，就判定血清变质直接扔掉，造成不必要的损耗？ 细胞培养中，血清出现白色絮状沉淀十分常见。这类沉淀主要是脂蛋白与纤维蛋白，受血源、生产工艺、储存条件影响，蛋白自然析出，属于正常现象，不影响血清本身品质。 大家重点做好区分：刚解冻澄清透亮，后续使用中突然出现大量沉淀，大概率为异常污染，需及时停用排查。 正常沉淀虽无害，却会干扰实验观察。沉淀易遮挡视野、混淆污染判断...

2026年4月起，《欧洲药典》支原体快检部分重磅改版，今天两分钟，带你吃透100GC方法学验证、基质抑制验证，以及对应的一站式解决办法。 2026年4月1日，第12.2版《欧洲药典》正式开始执行，其中对支原体核酸快检（NAT/qPCR）的方法学验证，新增了基质抑制效应强制验证的硬性要求，彻底补齐支原体方法学验证的关键短板。 新规明确要求：检测时必须分别在样品基液和无抑制的纯水体系中开展对照试...

在细胞生物学和分子生物学研究中，细胞转染技术是一种常用的实验手段。通过该方法可以把外源基因导入细胞内部，以研究基因功能、表达调控或进行基因治疗等。物理法细胞转染，如电穿孔法、显微注射法和基因枪法等，都有其不同的适用范围。 胎牛血清，是从5-8月龄牛胚胎血液中分离得到的血清，因其营养丰富、含有多种生长因子、营养物质和激素而广泛应用于细胞培养领域。高品质胎牛血清不仅富含表皮生长因子（EGF）、成...