用于病毒疫苗生产的植物源水解乳蛋白——HiVeg™水解物4号

水解乳蛋白，是广泛应用于微生物培养以及细胞培养领域的补充因子。它富含短肽、游离氨基酸等营养，参与优化培养条件和过程工艺，并已成为细胞培养的重要组分。

近年来，随着全球生物制药以及疫苗生产的快速发展，药厂对于生产原料的非动物源性也提出了更好的要求。其中，植物源蛋白水解物与过去的动物源蛋白水解物相比，在生物制药领域具有更多的优势：

1、批间差异更小；

2、干扰因素少，生产过程中，工艺流程更易控制；

3、未来的产品更容易纯化，降低生产成本；

4、对于人体更安全，更易于生产注册证的申报及审批。

威正翔禹|缔一生物，从2014年起，

已陆续将国际上FDA已在成熟使用的

近千种植物源性培养基和原料引入中国，

帮助中国生物制药研究获得更快的发展。

国际**的培养基生产厂家HIMEDIA生产的

植物源性水解乳蛋白——

HiVeg™水解物4号

（货号RM012V），

是一款用植物源蛋白水解物，

可完全替代动物源性水解乳蛋白。

营养支持确切，

可获得非常好的生产效果，

在国际上应用已经超过十年。

它富含氨基酸，可作为病毒源性疫苗生产中的添加成分（病毒源性疫苗：包括口蹄疫、脊髓灰质炎、登革热、柯萨奇病毒B3和许多其他病毒）。它也可作为包括乳杆菌在内的微生物培养基的成分，可使梭菌产生芽孢等。

该产品经过了下列严格的质控：

外观：

淡黄色至黄色均匀流动粉末，可能有轻微绿色，有特殊气味

可溶性：

在蒸馏水/纯水中自由溶解，不溶于酒精、氯仿

澄清度：

15磅121℃高压灭菌15分钟后，1%水溶液澄清透明，无雾状沉淀

配比浓度：

2%水溶液，25℃

pH值：

5.50-7.50

病原菌检测:

10g样品中大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、念珠菌、梭菌检测均为阴性

吲哚试验:

色氨酸含量：通过测试

培养反应：

枯草芽孢杆菌ATCC 6633      旺盛生长

粪肠球菌ATCC 29212         旺盛生长

大肠杆菌ATCC 25922         旺盛生长

干酪乳杆菌ATCC 9595        旺盛生长

金黄色葡萄球菌ATCC 25923   旺盛生长

酿脓链球菌ATCC 19615       旺盛生长

化学分析：

总氮量         不低于8.0%

氨基氮         不低于3.0%

氯化钠         不高于5.0%

水分           不高于7.0%

灰分           不高于15.0%

保存温度：

30℃以下保存，请在标签有效期前使用。