产品目录
  • 显色培养基
    化学限定显色培养基
    李斯特菌
    沙门氏菌
    大肠杆菌O157:H7
    产志贺毒素大肠杆菌
    弧菌
    葡萄球菌
    弯曲菌
    耶尔森菌
    芽孢杆菌
    阪崎克罗诺杆菌
    乳酸菌
    乳酸杆菌
    双歧杆菌
    酵母霉菌(乳)
    B族链球菌
    大肠杆菌和总大肠菌群
    大肠杆菌
    肠球菌
    梭菌
    假单胞菌
    克雷伯氏菌
    不动杆菌
    尿路感染病原菌
    念珠菌
    马拉色菌
    ESBL/碳青霉烯耐药菌
    耐万古霉素肠球菌
    耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌/表皮葡萄球菌
    粘菌素耐药菌
    药敏试验
  • 细胞培养牛血清
    胎牛血清
    透析胎牛血清
    胎牛血清(细胞治疗专用)
    精制新生牛血清
  • 微生物培养和检测
    行业用国标培养基
    食品
    乳业
    制药
    化妆品
    出入境检验检疫
    餐饮业
    卫生用品
    环境卫生
    农业
    酿酒发酵
    临床
    疫苗生产
    纺织石油
    兽医
    分子生物学
    行业用显色培养基
    总论
    食品
    乳业
    环境
    临床
    行业用接触皿
    接触皿HiTouch总论
    食品
    乳业
    饮料
    制药
    化妆品
    医院
    农业
    辅助鉴别
    快速鉴定纸HiDtect
    氨基酸脱羧试纸
    糖发酵试纸
    其他试纸
    菌种鉴定
    生化鉴定试剂盒HiBio-ID
    乳胶检测试剂盒
    微生物分子检测
    病原菌基因组DNA标准品
    食品
    兽医
    临床
    耐药菌检测
    Ezy MIC™药敏试条
    特色培养基
    植物源完全培养基
    化学限定培养基
    颗粒培养基
    胶囊培养基
    维生素测定用培养基
    食品快检培养基
    水质监测用培养基
    膜过滤棉垫培养基
    植物源培养基原料
    动物源培养基原料
    干粉培养基
    真菌培养和检测
    真菌选择性培养基
    真菌非选择性培养基
    真菌诊断培养基
    真菌染色剂
    厌氧菌培养
    厌氧微生物
    幽门螺杆菌
    溶组织梭菌等组织毒性梭菌
    硫酸盐还原菌
    破伤风杆菌
    消化球菌属
    消化链球菌属
    韦荣氏球菌属
    类杆菌属
    梭形杆菌属
    丙酸杆菌属
    嗜温芽孢(厌氧)
    肉毒梭菌
    产气荚膜梭菌
    双歧杆菌
    乳酸菌
    弯曲菌
  • 支原体 检测 祛除
    支原体祛除剂细胞用
    支原体祛除剂环境用
    支原体检测试剂盒
    支原体标准品
    细菌检测试剂盒
  • PCR仪器及配套产品
    DNA污染的监测祛除
    掌上PCR仪
    进口qPCR仪
    核酸快速制备
    PCR试剂
    PCR试剂盒
    PCR预混液(冻干粉)
    热启动聚合酶MB Taq DNA
    qPCR试剂盒
    转基因检测
    食品掺假检测
    通用
    Hi-UV紫外透射仪
    PCR/qPCR仪性能检查
  • 细胞培养相关产品
    无动物源培养基
    CELLin1™
    CHO细胞
    HEK293细胞
    Vero细胞
    PK-15细胞
    MRC-5细胞
    MDCK细胞
    BHK细胞
    添加成分
    技术服务
    植物蛋白胨
    间充质干细胞
    HiMesoXL™扩增培养基
    软骨分化
    骨分化
    脂肪分化
    传统培养基
    MEM
    DMEM
    DMEM/F12
    F-12
    M199
    RPMI1640
    其他培养基
    昆虫培养基
    常用细胞操作
    细胞分离
    贴壁细胞消化
    细胞冻存
    细胞活力检测
    细胞增殖和毒性检测
    酶检测
    细胞周期分析
    细胞信号转导
    抗氧化评估
    植物组织培养
  • 其他检测
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2019全国药品『微生物检验控制技术精要』培训圆满结束!

2019-11-13 15:46来源:威正翔禹|缔一生物

由中国食品药品检定研究院主办的2019全国药品『微生物检验控制技术精要』培训第二期,经过两天的紧张培训,于今日圆满结束!


今日培训部分内容:


上午中检院化药所微生物室副主任马仕洪老师讲解了“深化监管体制改革背景下的药品检验实验室规划与发展”。


              


如药品微生物重点实验室分为综合性重点实验室和关键技术重点实验室,后者又可分为许多种,如无菌检测实验室,非无菌产品过程控制实验室,微生物鉴别与溯源分析实验室等。

他尤其提到“已上市化学仿制药一致性评价”的技术要求,如注射剂灭菌工艺的选择应参考药监局发布的《灭菌/无菌工艺验证指导原则(征求意见稿)》。


西安杨森制药马英英老师讲解了“非无菌材料和制剂检验过程控制及微生物实验室数据完整性”,特别强调了对微生物数据完整性的要求以及如何进行过程控制。


         


下午马仕洪老师讲解了“药品微生物检验控制的问题与对策”。


              


他首先诠释了药品微生物检验控制的内涵。在谈到当前药品微生物标准的认识和定位时,提到使用标准菌株和进行培养基适用性检查的重要性。美国药典要求应和之前验证过的培养基进行参比,这也适用于国内情况。马老师还介绍了定性风险与不可接受微生物的评估以及药品微生物实验室能力建设要点等。马老师特别提到药品标准的提高,即要增加洋葱伯克霍尔德菌的检查,这可能将收入2020版中国药典。2018年3月我国首次发现该菌对药品的污染的严重事件。


这次培训会议让缔一生物结识了众多新老合作伙伴,我们将继续完善产品,发挥优势,不断努力提升,优化服务,精益求精,为合作伙伴和客户提供更加优异的产品和服务!

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