收完『病毒液』必须要做的一件事

病毒性疫苗工业有了很大的发展，包括人用和兽用疫苗。

在品控上，我国药典有详细的规定。其中，规定了生产用细胞的培养上清、病毒收获液、检定细胞等不得含有支原体。

支原体（mycoplasma）是一类没有细胞壁、高度多形性、能通过滤菌器、可用人工培养基培养增殖的最小原核细胞型微生物，大小为0.1～0.3微米。支原体广泛存在于环境中。

虽然多数支原体不致病，但也有少部分对人有致病作用，例如：肺炎支原体、溶脲脲原体、人型支原体、生殖器支原体等。

因此，人用、兽用疫苗生产过程中，用细胞收完病毒液后，一定要对样品是否被支原体污染进行检测。

支原体在光学显微镜下很难被发现看见，因此，需要用到一些分子实验检测手段，PCR法（含qPCR技术）、恒温扩增法、DNA染色法、培养法、支原体酶检测法、ELISA法，以及细胞感应变色法等。

这些方法各有长短，有的结果直观，有的省时，有的精确，有的灵敏度高。因此，这些方法应取长补短。

综合各方面因素，推荐大家在收完病毒液后，取一部分样品，进行PCR检测。

与其他方法相比，PCR检测法有以下几个优点：

1、灵敏度高，一般来说，设计出色、质量过硬的支原体PCR检测Kit，能达10CFU/ml的检测限。

2、有内控对照，可反映检测过程是否正常。

3、覆盖上百种支原体物种，不容易有假阳性和假阴性，操作也较为简便，不用再去培养细胞。

4、稳定性高，标准化生产的试剂盒，品质稳定，避免了试剂因素所产生的实验数据波动。

推荐使用德国MB公司生产的Venor®Gem qEP支原体检测试剂盒，与市场上其他产品相比，Venor®Gem qEP Kit有以下独特优势：

1、内控对照为独立包装，遵循欧洲药典和日本药典操作流程。

2、高特异性，一次检测即可涵盖所有常见易感染细胞的支原体物种（包括欧洲药典规定的9种支原体）。与细菌和真核DNA无交叉反应。

3、高灵敏度，最低检测限可达到≤10CFU/ml。

4、有相应配套的支原体基因组DNA和细菌基因组DNA，便于特异性验证。

5、有相应配套的支原体绝对定量标准品，便于最后定量检测。

6、畅销数年，赢得了许多科研人员以及企业的好口碑！